Réglementations sur la sécurité des pigments pour le maquillage permanent
Dans presque tous les pays, des organismes gouvernementaux surveillent la sécurité des substances chimiques contenues dans les pigments pour tatouage et maquillage permanent (PMU).
Réglementations dans l’Union Européenne
Dans l’UE, le protocole REACH (Enregistrement, Évaluation, Autorisation et Restriction des Produits Chimiques) régit la sécurité des produits chimiques dans les pigments pour tatouage et maquillage permanent. Ce règlement, établi par le Parlement Européen et le Conseil, est entré en vigueur le 1er juin 2007. La dernière modification, le Règlement n° 2020/2081, a été émise le 14 décembre 2020, et a étendu le Règlement n° 1907/2006. Ce règlement constitue le cadre juridique principal pour la gestion des "substances dans les encres de tatouage et les pigments pour maquillage permanent" et régit leur enregistrement, production et distribution.
Depuis 2020, REACH a ajouté environ 90 nouveaux composés à la liste des produits chimiques restreints, dont la plupart sont des pigments/colorants organiques. Des études approfondies ont montré que ces substances présentes dans les pigments PMU peuvent poser des risques potentiels pour la santé, notamment des effets négatifs sur le système reproductif, une augmentation du risque de cancer, des mutations génétiques et d’autres réactions systémiques graves. En outre, elles peuvent provoquer des réactions allergiques.
Réglementations aux États-Unis
Aux États-Unis, la FDA (Food and Drug Administration), une agence gouvernementale sous le Département de la Santé et des Services Sociaux, est chargée de la sécurité des encres pour tatouage et des pigments PMU. L’activité de la FDA est régie par le "Federal Food, Drug, and Cosmetic Act". Aucun ingrédient ne peut être utilisé dans la production de pigments s’il n’est pas approuvé par la FDA comme sûr ou classé comme "exempté de certification".
Selon la législation américaine, les pigments pour tatouage et maquillage permanent sont classés comme des produits cosmétiques. Au cours des dernières décennies, il n’y a pas eu de changements significatifs dans la réglementation. Certains ingrédients des pigments PMU sont répertoriés comme sûrs, tandis que d’autres sont étiquetés "exemptés de certification", ce qui ne restreint pas leur utilisation. Les substances chimiques et les colorants dans les pigments PMU ne sont pas préventivement interdits, à moins que leurs effets néfastes ne soient prouvés.
Influence des normes européennes sur le marché américain
Bien que les États-Unis aient des réglementations différentes, les lois européennes influencent les fabricants américains, car les plus grands producteurs de pigments pour tatouage et PMU sont basés aux États-Unis. Les fabricants qui exportent leurs produits vers l’Europe doivent se conformer aux exigences REACH.
Période de transition pour les fabricants
La mise à jour du règlement REACH en 2020 a accordé aux fabricants et fournisseurs de pigments pour tatouage et PMU une période pour ajuster leurs formules et leur documentation afin de répondre aux exigences légales. Pour la plupart des composés chimiques, la date limite de conformité a été fixée au 4 janvier 2022.
Pour le Pigment Bleu 15:3 (CI 74160, EC No 205-685-1, CAS No 147-14-8) et le Pigment Vert 7 (CI 74260, EC No 215-524-7, CAS No 1328-53-6) — deux couleurs essentielles dans les encres de tatouage — cette échéance a été prolongée jusqu'au 4 janvier 2023, à la demande des fabricants, en raison de l'absence d'alternatives sûres. Bien que ces pigments soient indispensables dans les formulations de tatouage, ils peuvent non seulement avoir des effets négatifs sur la santé, mais également compromettre les résultats esthétiques dans le domaine du PMU.
Prochains approfondissements
Dans un prochain article, j'expliquerai pourquoi certains fabricants continuent d'utiliser CI 74160 et CI 74260 et pourquoi je m’oppose fermement à leur inclusion dans les pigments pour maquillage permanent.
Vous trouverez ci-dessous un tableau des substances chimiques interdites dans la production de pigments pour tatouage et maquillage permanent dans l’UE, avec des informations sur leur teneur autorisée (par exemple, 0,5 %), ce qui restreint de fait leur utilisation.