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REACH pigmenti PMU proibiti

In quasi tutti i paesi del mondo, organi governativi speciali controllano la sicurezza delle sostanze chimiche presenti nei colori per tatuaggi e trucco permanente.


Nell'Unione Europea è in vigore il protocollo REACH, approvato dalla Commissione del Parlamento Europeo e dal Consiglio per la Registrazione, Valutazione, Autorizzazione e Restrizione delle Sostanze Chimiche. Questo regolamento sulle sostanze chimiche e il loro uso sicuro è in vigore dal 1° giugno 2007. L'ultima versione del documento è stata approvata il 14 dicembre 2020. Il Regolamento n. 2020/2081, che ha integrato e ampliato il Regolamento n. 1907/2006, è la legge principale "sulle sostanze negli inchiostri per tatuaggi e trucco permanente" e regola la loro registrazione, produzione e circolazione.


Dal 2020, circa 90 nuovi composti (per lo più pigmenti/dyes organici) sono stati aggiunti all'elenco delle sostanze chimiche vietate dal REACH. Studi a lungo termine hanno dimostrato che queste sostanze negli inchiostri PMU rappresentano potenziali rischi per la salute, tra cui effetti negativi sul sistema riproduttivo, rischi di sviluppo di tumori maligni, mutazioni ereditarie e altre gravi reazioni sistemiche del corpo, per non parlare delle reazioni allergiche.


Negli Stati Uniti, la sicurezza degli inchiostri per tatuaggi e PMU è supervisionata dalla FDA (Food and Drug Administration), un'agenzia governativa sotto il Dipartimento della Salute. Le attività della FDA sono regolate dal "Federal Food, Drug, and Cosmetic Act". Nessun prodotto può essere utilizzato nella produzione di pigmenti a meno che non sia approvato dalla FDA e inserito nel suo elenco come sicuro o "non soggetto a certificazione".


Secondo la legge statunitense, gli inchiostri per tatuaggi e trucco permanente sono classificati come cosmetici e negli ultimi decenni non ci sono stati cambiamenti significativi. Alcuni componenti degli inchiostri PMU sono elencati come sicuri, ma molti non sono "soggetti a certificazione" e quindi non sono vietati. Le sostanze chimiche e i coloranti negli inchiostri PMU, i cui effetti nocivi non sono stati dimostrati, non sono vietati preventivamente.

Tuttavia, non si può dire che le leggi europee non abbiano avuto alcun impatto sui produttori negli Stati Uniti (le più grandi aziende produttrici di inchiostri per tatuaggi e PMU si trovano negli Stati Uniti). Nonostante l'assenza di un divieto su alcuni componenti degli inchiostri PMU negli Stati Uniti, i produttori che esportano i loro prodotti in Europa devono conformarsi al regolamento REACH.


Dall'approvazione del regolamento REACH nel 2020, ai produttori e ai fornitori di inchiostri per tatuaggi e trucco permanente è stato dato un termine per portare le loro formulazioni e documentazione degli inchiostri in conformità con la legge. Per la maggior parte dei composti, la data finale di conformità è il 4 gennaio 2022. Tuttavia, per il Pigmento Blu 15:3, noto come CI 74160 (EC No 205-685-1, CAS No 147-14-8), e il Pigmento Verde 7, noto come CI 74260 (EC No 215-524-7, CAS No 1328-53-6), il termine è stato esteso al 4 gennaio 2023 su richiesta dei produttori. Purtroppo, non è stata trovata un'alternativa sicura per questi pigmenti al momento dell'approvazione del regolamento. Per la produzione di inchiostri per tatuaggi, i colori verde e blu sono indubbiamente importanti. Tuttavia, negli inchiostri per trucco permanente, oltre agli effetti negativi sulla salute, causano danni estetici quasi irreparabili.


In uno dei prossimi post, vi spiegherò perché alcuni produttori continuano a utilizzare CI 74160 e CI 74260, e perché sono categoricamente contrario a questi pigmenti negli inchiostri PMU.


Di seguito è riportata una tabella delle sostanze chimiche vietate nella produzione di inchiostri PMU e per tatuaggi nell'UE (in particolare il loro contenuto consentito, diciamo 0,005%, che ne rende di fatto impossibile l'uso).





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